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为强化药品质量安全监督管理,充分发挥检验技术优势,提升药品安全科学监管水平,更好地保障群众用药安全,和顺县市场监管局突出“四环相扣”强化药品抽检。
一是明确目标任务。按照市局药品抽检工作实施方案要求,结合当前工作实际,细化岗位责任分工,合理安排抽样进度,明确抽样程序规程,确保2023年度药品38批次抽样任务有序推进、按时完成。
二是确定重点剂型。以发现问题、防控风险为基本原则,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,广泛抽取颗粒、胶囊、片剂、口服液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型,保障样本广域性和代表性。
三是突出监检结合。坚持边查边抽、边抽边检,对被抽样单位的资质、购销渠道、质量管理等环节进行监督,同步规范药品经营和使用行为,督促各单位认真履行主体责任,真正做到以监督抽检推动监管效能的提升。
四是严格抽检程序。按照《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》,严格做好抽样信息核对、现场系统录入、样品抽取封存、签字盖章确认等流程,并在抽样完成后立即送样,确保样品信息可追溯性。截至目前,38批次药品已全部送检,圆满完成2023年度抽检任务。
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