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政企“面对面” 沟通“零距离” 省药品审评查验中心与企业开展交流会

时间:2023-11-11 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为全面贯彻新发展理念，落实省委“五大”、“六破六立”要求，助推我省创新医疗器械产品发展。近日，省药品审评查验中心与创新医疗器械生产企业召开政企“面对面” 沟通“零距离”交流会。

　　本次交流活动，邀请了拟注册产品通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请审查和省药监局医疗器械优先审批申请审查的相关企业。交流中，企业相关技术人员对其开发的创新医疗器械产品设计原理、结构组成、临床应用、行业前沿等方面做了详细介绍。中心根据我省对创新医疗器械提前介入等制度进行了解读，同时针对创新产品质量管理体系的运行特点与企业进行了深入探讨，并为企业在新产品研发以及生产过程中存在困惑予以解答。

　　通过此次把企业请进来“面对面”交流，中心相关人员加深了对创新产品的了解，提升了检查员对于产品风险的认识，为“基于风险的核查”打下坚实的基础。企业也对我省有关帮扶政策有了全面的了解，提升了作为医疗器械注册人的主体责任意识。下一步，中心将深度优化创新沟通交流机制，畅通沟通交流渠道，为全省医疗器械产品高质量发展做出更大贡献。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121854391.html
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