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省药审中心组织召开裸花紫珠口服制剂安全性评价专家咨询会

时间:2023-11-11 来源:湖南省药品监督管理局作者:佚名

　　11月7日，国家药品不良反应监测中心委托的研究课题——裸花紫珠口服制剂安全性评价专家咨询会在长沙召开。

　　来自中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、湖南中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第二附属医院的专家参加会议。会上，省药审中心课题负责人介绍了该品种安全性评价基本情况，包括品种上市生产质控情况、全国药品不良反应监测数据统计分析、国内外文献研究、上市产品说明书对比分析等内容。与会专家探讨了该品种临床应用实际情况和安全影响因素，对裸花紫珠口服制剂系列关注病例的ADR严重程度和不良反应关联性进行了讨论，针对其【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、风险控制措施提出建议。

　　后期，省药审中心计划结合品种研究情况，参考专家咨询意见形成安全风险管理建议，提交给国家药品不良反应监测中心。

　　（信息来源：省药审中心撰稿人：邓华照片：谢金枝）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202311/t20231108_31818470.html
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