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广西脑科医院：通过国家药物临床试验机构备案

时间:2023-11-15 来源:广西壮族自治区卫生健康委员会作者:佚名

　　近日，从国家药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，广西脑科医院顺利通过了国家药物临床试验机构备案，共有四个专业（神经内科专业、精神病专业、精神卫生专业、临床心理专业）获得药物临床试验资质，可正式承接Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验项目。

　　医院自2022年9月启动创建国家药物临床试验机构工作以来，严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等规范、法规要求，健全组织机构，制定相关制度措施，完善硬件设施设备，积极选送机构、伦理、专业组人员外出学习。今年上半年，㔿精心筹备举办了药物临床试验质量管理与实施培训班，200多名医务人员参与培训，并通过考核、获得证书。8月29日至31日，广西食品药品审评查验中心专家组到医院进行了现场检查，医院药物临床试验机构场所与设施设备、质量管理体系、应急与抢救相关工作获专家组肯定。

　　此次通过国家药物临床试验机构备案，对医院进一步完善药物临床试验管理及质量把控工作有着积极意义。医院将以此为契机，进一步规范药物临床试验管理，坚持以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，持续提升医院药物临床试验技术、科研及医疗水平，增强医院综合实力，为药物临床试验顺利开展提供有力保障。

原文链接：http://wsjkw.gxzf.gov.cn/xwdt_49370/xwdtzs/t17451532.shtml
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