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省药监局开展全省医疗器械经营使用环节质量安全交叉检查

时间:2023-11-15 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为加强全省医疗器械经营使用单位的监督管理，深化药品安全巩固提升专项行动，全面贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》，保证医疗器械质量安全有效，根据年度医疗器械监管工作安排，近期，省药监局组织开展全省医疗器械经营企业和使用单位交叉检查，全面排查医疗器械质量安全存在的风险隐患。

　　此次交叉检查统筹全省监管执法力量，坚持问题导向，分组分片采取“四不两直”的方式交叉进行。注重对药品安全巩固提升行动的检查指导，重点对医疗器械经营企业和使用单位的法律法规宣贯、索证索票、经营资质、经营现场、库房条件、经营范围、品种购销、进货查验、产品注册、过期失效、质量状况、储存运输、冷链管理等重点企业、重点环节，重点品种进行检查。目前共检查医疗器械经营使用单位110余家，责令整改58家，发现风险隐患32条，相关市局正依法依规对上述问题进行处理。（赵降玲）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202311/t20231115_9427080.shtml
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