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11月5-9日,自治区药监局联合国家药品监督管理局高级研修学院在中卫市举办了全区药品医疗器械化妆品执法人员暨医疗器械检查员能力提升培训班,全区各级药品医疗器械化妆品执法人员及医疗器械检查员共80人参加了培训。
本次培训班邀请了全国药品医疗器械化妆品监管领域的知名专家,重点讲解了医疗器械经营及使用环节相关法律法规、新修订《药品经营及使用质量监督管理办法》、医疗器械经营及使用环节现场检查、药品GMP主要特点和重点内容、药品生产现场检查技巧、缺陷判定和风险评定、化妆品执法与现场检查相关法律法规与实务等内容。观看了国家药监局高研院专门录制的医疗器械生产质量体系现场教学视频,通过对迈瑞医疗器械公司生产质量管理体系进行现场对照式的剖析,更为真实地展现企业管理过程中落实相关法规规范的具体操作。国家药监局医疗器械监管司监管二处杨志强处长受邀为培训班授课,并现场考察指导我区在中卫市开展医疗器械唯一标识试点工作。培训内容结合基层监管实际,注重基础点和基层需求,得到了学员好评,收到了较好效果。
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