11月24日-25日，省局在南昌召开2023 年药品注册监管工作研讨会，省局党组成员、副局长刘斌出席会议并讲话。药品注册处主要负责人通报了2023年全省药品注册管理工作，对省局近期部署开展的我省药物临床试验质量“守护行动”和药品说明书适老化及无障碍改革试点工作进行了政策解读。省器械检测中心、药检院、认证审评中心负责同志分别通报全省GLP建设及项目情况、2023年全省药品注册检验情况、2023年全省药品注册审评及核查情况。各设区市和赣江新区市场局（以下简称“各设区市局”）负责同志发言，并与省局相关处室和直属单位进行了研讨交流。青峰药业和济民可信集团有关负责同志分享了药品研发注册实践及案例。

　　

　　

　　刘斌充分肯定了2023年以来全省药品注册监管工作取得的成绩，以及各设区市局在药品注册核查、稽查衔接等工作中的大力支持和积极配合。要求各设区市局要继续从药品使用监管、指导用药管理以及服务属地发展等角度充分融入药品注册监管工作；省局相关处室、直属单位和各设区市局要提早谋划，结合各自职责深入开展药物临床试验“守护行动”，药品说明书适老化和无障碍改革试点工作，支持推动地方医药产业高质量发展。刘斌强调，省局各相关处室和直属单位要加强协作，加强对企业的指导和帮扶，进一步提高审评效率，不断优化服务，保安全促发展。

　　

　　期间，刘斌出席了省药物临床试验与研究学会举办的“江西省临床试验伦理审查互认工作启动仪式”，指出，将支持学会成立伦理审查互认联盟，支持依法开展伦理审查互认工作，提升伦理审查效率，加快新药研发进程。与会代表听取了学会组织的“以临床价值为导向的临床研究技术要素”“高质量推进从临床研究到成果转化”等专题报告。

　　与会代表纷纷表示，此次研讨会内容丰富，既有研讨，又安排了培训，针对性和实用性都很强，不仅提升了业务能力水平，而且统一了思想，表示在今后的工作将树立全省一盘棋意识，加强协作，积极推进我省药物创新发展工作。

　　各设区市局分管局领导及其相关部门负责人，省局中药监管处、药品生产处、药品经营处、科技处、药品检查监督办相关负责同志，省局受理中心、药检院、器械检测中心、认证审评中心、检查员中心相关负责同志，药品注册处全体人员等共计40余人参加会议。（省局药品注册处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/11/27/art_35104_4695376.html
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