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自治区药监局完成2023年度中药饮片生产专项检查工作

时间:2023-12-02 来源:宁夏回族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强中药饮片生产质量管理，提升我区中药饮片质量，促进中药守正创新发展，落实“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，自治区药监局坚持问题导向、防范风险原则，结合药品安全巩固提升专项行动，有序完成了2023年度中药饮片生产专项检查。
一是明确了重点检查企业。将具有中药饮片生产、中药前提取范围的药品生产企业，作为重点检查企业。二是明确了重点检查品种。以毒性中药饮片、直接口服中药饮片及新冠肺炎诊疗方案中的中药饮片作为重点检查品种。三是明确了重点检查内容。从物料管理与供应商审计、生产过程合规性、质量管理和质量控制三个方面列出17项重点检查内容，指导现场检查。四是明确检查方式。结合企业实际，对3家企业实施了GMP符合性检查，对7家企业采取不预先通知检查方式，提高发现问题的靶向性。专项检查共检查生产企业22家次,发现并监督整改缺陷项目136项，对1家企业下发《责令改正通知书》，对1家企业给予警告，并采取了暂停生产的风险控制措施。
通过专项检查，发现并监督企业整改了中药饮片生产质量管理中存在的缺陷，排除了风险隐患，进一步规范了我区中药饮片生产行为。

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202312/t20231201_4369433.html
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