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11月30日,山西省中医院成功举办2023年度药物及医疗器械质量管理规范(GCP)和伦理培训。会议采取线上、线下相结合的方式。山西省中医院药物临床试验机构办全体人员、各专业科室、在研项目CRA、CRC共计600余人参加会议。
会议围绕《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》、药物临床试验机构新增备案专业要求、加强研究人员GCP意识、《临床研究伦理发展与科研项目递交伦理审查注意事项》进行专题培训。
通过本次药物及医疗器械质量管理规范(GCP)和伦理培训,与会人员对最新的法律法规有了更深的认识,对着手准备明年的新专业备案工作有了很大帮助,也对促进山西省中医院各专业科室提高临床试验的意识和水平具有积极意义。
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