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省局开展2023年度药品（疫苗）监管质量管理体系内审工作

时间:2023-12-16 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，省局开展2023年度药品（疫苗）监管质量管理体系（以下简称“QMS”）内审工作，省局相关处室负责人、内审员共15人参加。

　　此次内审工作优化了审核流程，并在前期充分准备和自查自评的基础上，采用材料审核、现场核查等形式，涵盖程序性文件制定、疫苗监管、不良反应监测等内容，更加符合省局药品（疫苗）监管实际工作需求。各有关处室结合工作实际不断对体系进行完善，针对内审发现的缺陷项，积极制定整改清单台账逐一销号。为保证内审效果，邀请了省内知名企业管理体系内审专家对内审员进行培训，对疫苗监管体系、体系文件的更新、体系运行等进行全面评估审核。

　　下一步，省局QMS办将进一步完善和加强药品（疫苗）监管体系建设，对监管工作中可能存在的风险进行全面排查，确保整改工作落实到位。（省局药品经营处供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/12/15/art_35104_4725910.html
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