为全面落实“四个最严”要求，消除医疗器械风险隐患，鹿城区局在“点”上发力，“线”上推进，“面”上提升，扣紧“点线面”三个环节织密“行动网”，通过整治“关键点”、筑牢“检查线”、打造“共治面”，坚决落实“四个最严”要求，夯实医疗器械基层监管治理基础，加快推动辖区医疗器械管理提升实现新跨越，有效促进基层医疗器械管理出成效，持续擦亮市场监管为民底色。

　　一、靶向发力，整治“关键点”。坚持问题导向，以亚运保障、疫情防控、“药剑”行动等医疗器械专项整治为抓手，全面排查医疗器械风险隐患，持续加强对医疗器械全生命周期的质量安全监管。针对医疗器械经营集聚区、医疗美容机构、眼镜店等重点区域进行专项整治，拉网排查、攻破难点、狠抓细节，实现“查处一案、警示一片、治理一域、规范一方”治疗目标。以举报线索为抓手，紧盯群众高关注度领域，紧盯医疗器械经营使用活动中可能存在的风险隐患，严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为，全面推动医疗器械管理见实效。截至目前，共开展各类医疗器械专项检查12次，检查涉械企业115家，责令改正14家。

　　二、高效监管，筑牢“检查线”。坚持监管与教育相结合，在摸底排查、日常监管的基础上，精准实施监督检查，时刻绷紧医疗器械监管“安全弦”，时刻守牢质量“安全绳”，重在打造“周三查”特色监管品牌。一是查重点环节，查验资质文件和进货票据、医疗器械效期、医疗器械经营质量管理制度、人员资质及培训等关键环节，在执法实践中统计高频共性问题，提升执法效率；二是抓重点企业，将问题频出、群众反映强烈、投诉举报集中的经营使用单位列为重点整治单位，高密度、多频次、全方位巡查。截至目前，共出动执法人员200余人次，累计检查医疗器械经营企业99家次、医疗机构48家次，对6家药械企业予以行政处罚，罚没款共计8.3万元。

　　三、久久为功，打造“共治面”。探索安全监管新模式，聚焦“社区共治”工作模式，建立直接联系人制度，区分医疗器械监管高风险地区和低风险地区，组建网格化监管队伍，通过与辖区社区治理力量的融合，用更少的监管成本达到医疗器械监管效果，守好“三品一特”的安全底线，形成了“市监+社区”同步治理的新局面。坚持“边整治、边宣传、边引导”原则，利用“3·15”消费者权益保护日宣传活动、“药械科普活动宣传”“医疗器械安全宣传周”等活动，依托辖区电子屏等宣传平台，走进上陡门组团、横河新村等小区和公园公共场所，持续加大力度开展安全知识宣传，促进医疗器械常识飞入寻常百姓家。此外，畅通医疗器械投诉举报途径，对市民投诉举报电话以专业解答、收集、回复，不放过任何医疗器械风险线索，引导更多的群众积极参与医疗器械监管工作。截至目前，共计开展宣传活动8余场次，发放宣传材料360余份，处置医疗器械投诉举报9件，受众市民达600余人次。

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