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省局赴浙江调研药品注册及生产监管

时间:2023-12-23 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻落实《长江三角洲区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》，进一步加强长江三角洲区域监管合作，我局于12月14日-15日赴浙江开展药品注册和生产监管学习调研活动。

　　调研组一行，在浙江省药监局与药品注册与监测评估处、药品生产监督处，就药品审评审批、药品生产许可与监管、服务医药产业发展进行了深入讨论。浙江省局从做好药品注册管理、强化药品上市后变更管理、促进中药传承创新发展、强化持有人药品质量安全委托生产等方面介绍了好的做法和经验，为江西局带来了许多改革创新的思路。调研组一行表示我们和浙江同处长江三角洲区域，要加强学习总结，加大交流合作，借鉴学习成功的经验和做法。

　　调研组一行实地考察了浙江康莱特药业有限公司，参观了企业文化长廊和生产车间，认真听取了企业发展情况的介绍。随后召开座谈会，详细了解了薏苡仁油原料药的生产现状，并就药品上市许可持有人落实质量安全主体责任等方面进行了沟通交流。(省局药品生产处供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/12/19/art_35104_4735250.html
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