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借智解难题共识促发展

时间:2023-12-23 来源:海南省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步凝聚审评共识，疏通注射剂内包材变更难点堵点，12月14日，海南省药品和医疗器械审评服务中心召开注射剂内包材变更管理类别专家咨询会。

　　会议以目前在审品种存在问题为切入点，申请人针对包材的特性、相容性研究等研究验证工作进行了重点报告。与会专家围绕注射剂内包材材质、特性、变更内包材管理类别等问题进行深入讨论并充分听取专家意见。

　　本次专家咨询会邀请了省外审评、包材检验方面的专家参会。这次会议是链接了省外优秀审评资源，有效解决了目前在审品种存在问题的一项举措，为共性问题提供了解决思路，进一步提升技术审评效能，助力我省生物医药产业高质量发展。

　　供稿:省药械审评服务中心

　　审改:林凯

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202312/t20231218_3551817.html
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