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12月10日至11日,2023年度省级药品质量风险考核品种质量分析报告现场评议会在丽水召开。省药监局党组成员、副局长陈魁出席会议并讲话,省局流通处、省食药检院和各市药品检验机构相关负责人及参评人员参加。省食药检院、金华市食药检院、丽水市质检院在会上作交流发言。
会议强调,一要建立国抽——省质考联动机制,使省质考发现的风险在国抽工作中传递,推动国抽工作为省质考工作提供研究思路和方向,更好地发挥药品抽检高水平保障药品安全作用;二要创新风险会商交流机制,加强稽查执法、检查认证、审评审批、不良反应监测等部门与检验检测机构的风险信息会商,积极搭建沟通交流平台,让企业成为药品质量提升的主动参与者,进一步推动省质考工作;三要建立省市协同抽检机制,以发现系统性风险问题为目标,设计解决关键风险点的品种项目,提高市级检验机构制定探索性研究方案的科学性和针对性,从而有效提升药品风险防控水平。
2023年度省级药品质考共15个品种,涵盖化学药品、中成药、药材饮片及药品包装材料。15位报告人分别从抽样情况、质量标准、生产工艺、检验结果分析以及探索性研究等方面进行汇报交流,并就品种的质量状况及潜在的质量风险,提出切实可行的监管建议。综合现场和网评成绩,杭州院乌鸡白凤丸获一等奖,温州院复方硫酸软骨素片、金华院金线莲获二等奖,宁波所浙贝母、嘉兴院益脑胶囊和台州院复方甘草浙贝氯化铵片获三等奖。
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