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为进一步规范药品经营市场秩序,加强事中事后监管,切实保证药品销售环节质量安全,督促药品零售企业保持合法合规的经营状态,近日,龙游县局对辖区药店深入开展检查工作。
一是坚持细致工作,突出“细”字。在检查之前,该局组织监管干部认真学习《药品检查管理办法》《中华人民共和国药品管理法》,对检查程序、检查结论认定、检查结果处理等内容进行了详细解读,明确本次药店检查工作的要求与目标。
二是坚持问题导向,突出“实”字。依照《中华人民共和国药品管理法》《药品检查管理办法》《衢州市医疗机构药品质量监管手册》等相关规定程序,针对可能存在的问题开展全面检查,重点检查企业药品购销渠道,计算机系统使用情况,有无篡改记录数据、是否在核准地址以外储存药品、是否存在冷链品种经营中的违规行为、是否按照贮藏要求储存、陈列药品,是否超范围经营药品等。
三是坚持长效机制,突出“常”字。通过本次检查,及时排查药品零售企业经营过程潜在的风险隐患,有效防控药品安全风险,严格督促医疗机构按照《药品经营质量管理规范》的规定从事药品经营活动,保障流通环节药品质量安全有效。同时,结合工作实际,在后续检查中通过“四不两直”的方式随机开展检查,加强监管,确保人民群众买上放心药、安全药。
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