国家药监局来京开展药品委托生产专项督查检查-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

国家药监局来京开展药品委托生产专项督查检查

时间:2023-12-29 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　2023年11月29日至30日，国家药监局药品监管司主要负责人，药品监管司、核查中心相关处室负责人一行七人组成的的督查组，对北京药品委托生产监督管理工作进行了为期两天的专项督查。市药监局主要领导、分管领导，行政审批处、药品注册处、药品生产处、稽查处、药品审查中心主要负责人陪同检查。

　　市药监局汇报了我市药品上市许可持有人委托生产基本情况、许可监管概况，以及贯彻落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）有关情况。督查组在听取汇报后，对我局B证持有人的许可卷进行了逐项检查，并赴3家企业进行现场检查。

　　督查组对我市药品委托生产监管表示认可，特别在依法准入、责任赔偿落实、延伸检查、建立持有人退出机制等方面工作成效突出；希望继续完善许可检查、培训考核等机制，进一步提升B证持有人管理能力水平。

　　下一步，市药监局将认真梳理此次督查过程中检查组提出的问题与要求，举一反三、细化措施，确保相关要求落实到位；持续加强全市委托生产监管工作，完善标准、严格B证持有人准入与退出要求，继续提高我市药品委托生产管理水平。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436308757/index.html
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