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省药品检查员中心开展首次血液制品批签发抽样

时间:2023-12-30 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，省药品检查员中心第二检查所按照省局部署要求，派出抽样人员来到我省唯一的血液制品企业——华润博雅生物制药集团股份有限公司开展首次批签发抽样。

　　批签发抽样前，抽样人员与企业相关负责人座谈，听取企业血液制品相关情况介绍，学习血液制品基本知识、《药品抽样原则及程序》、《江西省血液制品批签发管理规定》和批签发资料要求，讨论进一步落实批签发抽样有关规定的举措。随后，抽样人员逐一核对了拟进行现场抽样4个批次产品的批生产及检验记录摘要，核对原料血浆的来源、关键生产工艺执行、检验记录数据与相关原始资料的一致性，并走进血液制品成品仓库，依法依规现场随机抽取、签封4个批次样品。

　　省药品检查员中心第二检查所将以此次国家药监局血液制品批签发授权为契机，落实属地批签发抽样职责，提升抽样人员业务能力，加强血液制品监督检查，持续排查化解风险隐患，提升企业质量管理水平，保障人民群众用药安全，推动我省医药产业高质量发展。（省药品检查员中心供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/12/29/art_35104_4746810.html
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