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近日,吉林省药品监督管理局白城检查分局对辖区内2家高风险药品生产企业法人、质量负责人、生产负责人、化验室主任进行集体约谈,进一步督促企业落实质量安全管理主体责任,有效防控药品生产质量安全风险。
会议通报了2家药品生产企业在生产中存在的问题,要求企业树牢药品质量是药品生产企业的“生命线”思想,切实落实企业质量安全主体责任,严格遵守国家相关法规,落实好药品生产质量管理制度,强化药品质量全周期管理、全程控制,做到质量第一意识固有化、技术管理程序化、风险评估常态化,坚决保证药品质量安全。
与会企业负责人表示,对存在的问题要深刻反思,举一反三,深入自查生产环节中存在的风险点,有针对性地制定整改措施,在今后生产过程中,切实承担起质量安全管理责任人责任,把好药品生产质量管理关。
白城检查分局将持续加大监督抽检工作力度,把被约谈企业列为重点监管企业,不合格药品列为重点监管品种,结合日常监管,增加监管频次,对不合格产品和违法违规行为“零容忍”,坚决规范药品生产行为,切实保障人民群众用药安全。(韩晓光)
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