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绍兴市局服务与监管并重推进药品经营新规宣贯落地

时间:2024-01-13 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名

  《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行。为尽快适应新政策重大变化,绍兴市局谋早谋细,精准施策,推动药品经营企业合规提升,切实提高药品经营质量管理水平。

  一是“一对一”精准服务。全面了解辖区42家批发连锁企业经营发展状况、存在的问题和面临的困难等情况,针对摸底排查尚未达标的15家批发企业和5家连锁总部建立工作台账,畅通沟通渠道,通过向企业解答药品经营许可、变更等相关要求及政策、结合实际情况给出工作建议等方式给予指导,帮助企业发展。

  二是“零距离”主动服务。找准药品网络销售发展大趋势,开展药品网售专题培训,组织经营企业质量负责人101人次,通过药品网络销售业态及违法案例分析,帮助企业细致全面地理解掌握法规要求,有效降低企业违法风险。开展“资料预审”和“现场预勘”,根据企业实际需求,提供“预先服务”提升服务质量和效率,帮助2家次企业通过“资料预审”和“现场预勘”顺利完成变更。

  三、“两条弦”监管服务。开展飞行检查,规范企业药品经营秩序,在服务企业推动企业提升质量管理水平的过程中守住“监管弦”,坚决不放松对监管标准和力度的坚守,完成双随机飞行检查14家次,发现缺陷项84条。开展药品质量监督抽检,通过国家基本药物抽检、评价性抽检和快速检验等形成质量分析帮助企业做好药品质量筛查;通过中药饮片、亚运用药、医美、抗疫用药品和零售药店、个体诊所专项抽检1008批次,立案查处不合格药品6批次,让药品经营企业紧绷“安全弦”。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/9/art_1228989352_58935152.html
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