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为进一步推动江西省药品说明书适老化改革试点工作纵深开展,1月25日,江西省药品监督管理局召开试点品种备案工作推进会。
会议通报了江西省试点工作进展及电子药品说明书适老化管理系统建设情况,明确了试点品种备案程序及资料要求。相关直属单位及试点持有人交流了前期工作情况、遇到的问题和下一步工作打算,并就备案程序、审评审批、系统操作等进行了研究和讨论,提出了意见建议。试点持有人对江西省药品监督管理局主动作为,专门搭建权威统一的电子说明书适老化管理系统表示感谢。会议还就试点过程中遇到的问题进行了现场答疑。
据了解,江西省药品监督管理局各相关处室将对照程序要求做好备案前准备,尽快完成电子说明书系统上线。
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