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强业务练内功促服务谋发展——北京市药品审查中心召开化药审评业务交流会

时间:2024-02-18 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　为不断提升药品审评检查人员专业技能和知识水平，2月6日，市药品审查中心组织召开“化药药学变更审评”研讨会。

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　　研讨会以“潜心自学、苦练内功”为基准点，大力推动学习教育和服务意识往深里走、往心里走、往实里走。会上，化学药品审评人员集中学习国家药品审评中心网站最新发布的共性问题问答，讨论可能存在争议的变更分类判定，并结合十余个具体典型审评案例，重点针对申报量较大的“变更原料药供应商”等事项进行深入交流。通过案例剖析研讨，审评检查人员达到了取长补短、互通有无、共同提高的目的，为统一标准尺度、优化审评工作流程，有序加快审评进程提供了有力保障。

　　下一步，中心将坚决贯彻市局优化营商环境的宗旨，以服务企业需求为出发点，通过主动问需、前置技术咨询、技术赋能等多种方法，优化企业全生命周期服务和监管，不断提升药企主体满意度，打造优质发展“软环境”，全力以赴指导和帮扶各企业做好上市后变更等事项的申报工作，激发北京市药企创新活力，不断满足首都群众安全用药需求。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436356538/index.html
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