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为进一步提升驻站人员服务创新能力,北京药品医疗器械创新服务站(北站)近日组织开展“驻站人员创新服务能力提升”第一期学习研讨会,器械审查中心进行授课。
围绕“审评专家谈如何申报创新医疗器械”这一主题,中心审评员介绍了创新医疗器械审批程序的政策实施过程、创新医疗器械的成果数据、创新医疗器械判定要点及政策解读。驻站人员对学习内容展开讨论,讨论集中在出具产品核心技术方案具备新颖性和创造性报告的机构、发明专利及其使用权、发明专利有效期等方面。会后,创新服务站收集并汇总了学习讨论结果和问题清单,丰富了其创新服务的“知识库”和“工具箱”。
今后,创新服务站将持续举办“驻站人员创新服务能力提升”系列学习研讨会,聚焦创新药械上市过程中研发立项、产品定型、注册检验、审评、核查、审批等业务要点,不断加强驻站人员队伍能力建设,助力首都医疗器械产业创新高质量发展。
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