为保障代煎中药饮片质量安全，2021年以来，海曙区局以全省药品安全治理创新项目试点为契机，通过整合辖区寿全斋、桐君堂、宝轩堂3家开展代煎业务的中药饮片批发企业资源，积极探索智慧化“共享中药房”规范化建设。目前，海曙共有获批开展代煎服务的中药饮片经营企业3家，占宁波市获批企业的七分之三，受托服务单位153家，日煎处方量可达4000张。

　　一是明确监管内容，推动主体经营合法化。针对中药代煎服务尚未纳入药品经营监管范畴的“空白”，要求相关经营主体须在营业执照经营范围一栏增加“代煎服务”内容，做到依法经营。针对代煎仓库缺乏监管，将“共享中药房”仓库按照阴凉库管理，配备自动监测、记录温湿度设备，连入省药监局“药品储存温湿度在线监管系统”，按照GSP相关规定进行许可及日常管理。通过“一斗一批”“一方一码”“一岗一规”环环可跟踪的数字化手段，打造全流程可追溯的代煎模式，有效保障了中药的质量安全水平，打造全流程可追溯的代煎模式。

　　二是明确主体责任，推动质量控制规范化。建立质量管理制度及煎药计算机系统，做到票、账、货、处方相符按批次溯源，定时结算、定期盘存。企业对接医疗机构系统接收处方后，生成专用标签条码，通过“配方煎药智能管理系统”对煎药全流程进行数字化管理，环环相扣可查，确保配方煎药质量。医疗机构和患者根据处方唯一信息，可随时查询代煎处方的煎药过程及配送过程，减少患者取药往返、排队时间。此外，为避免出现以次充好情况，同批次中药饮片除用于自身煎药外，需进入正常经营环节销售，以供购药单位进货验收及监管部门质量监管。在工作场地显著位置公布监管部门投诉举报电话，以便内部监督。

　　三是发布地方标准，推动海曙模式全域化。1月15日，由宁波市局、宁波市卫健委共同提出、归口并组织实施，由宁波药材股份有限公司、宁波市标准化研究院、宁波市中医院、海曙区局共同起草的《中药饮片代煎服务规范》正式实施，作为全省首个中医药服务类市级地方标准，首次明确开展代煎服务机构的经营资质、场地设置及主体责任方面的要求，填补了中药饮片代煎服务领域标准的空白，对受医疗机构委托开展的中药饮片煎制及配送的全流程活动都具有规范和指导作用。海曙区局将通过标准化、规范化、互联网+等代煎服务模式的推广应用，将海曙经验向全市承接中药代煎服务的药品批发企业推广实施。

　　

　　

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