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省食药检院药助力大健康产业发展

时间:2024-03-09 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，省食药检院通过省级资质认定扩项评审，实现三品一械药理毒理能力全覆盖，进一步夯实为大健康产业高质量发展的技术支撑能力。

　　近年来，省食药检院紧跟前沿趋势，严抓质量体系，积极提升能力水平，勇于开拓新业务领域，自2022年取得我国首张电子GLP认证证书后，2023年底又通过了国家药品监督管理局GLP增项认证，并于2024年初通过省级资质认定扩项评审。至此，省食药检院已具备单次和多次给药的毒性试验（啮齿类和非啮齿类）、局部毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、毒代动力学试验和安全性药理试验7个项目的药物安全性评价的能力。此外，省食药检院成功搭建集药品、保健食品、化妆品（包括非动物测试）以及医疗器械等为一体的综合性毒理学检测和研究平台，可实现“三品一械”生物学领域评价的全覆盖，如药物安全性评价、保健食品功能和毒理试验、化妆品毒理学试验（动物实验和非动物实验）和医疗器械的生物相容性试验等。

　　下一步，省食药检院将继续保持“闯”的精神、“创”的劲头、“干”的作风，不断提升检验检测技术支撑能力和水平，为高质量服务监管和医药产业发展贡献“浙食药检”力量。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/6/art_1228989351_58935661.html
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