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为做好优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作,2024年3月11日,市药监局选派的10名业务骨干,赴国家药监局药品审评中心报到,开始接受为期六个月的业务培训。
推动药品补充申请审评审批改革试点,是市药监局2024年重点工作任务,市局党组高度重视,主要领导多次调度,亲自部署,从全局近500名从事药品审评、核查、检验的人员中,遴选出10名业务精英,参与本次试点工作。我局10名业务骨干开始接受培训,标志着我市药品补充申请审评审批试点工作正式开始。
优化药品补充申请审评审批程序试点,旨在提升药品审评审批效能。市药监局作为试点工作首批参与培训单位,将为辖区内药品生产企业上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务,大幅压缩需要核查检验补充申请的技术审评用时,提高我局监管和服务区域发展能力,更好服务北京市生物医药产业高质量发展。
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