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省局召开全省中药饮片生产企业质量风险分析会

时间:2024-03-15 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步防范化解我省中药饮片生产风险隐患，帮助企业提升风险隐患排查能力，近日，省局在南昌召开了全省中药饮片生产企业质量风险分析会。

　　会上，中药监管处通报了包括案件查办情况、探索性研究提示存在风险、国抽和省抽检验不合格、投诉举报、有因检查和GMP符合性检查等中药饮片生产风险相关情况，分析研判了中药饮片生产质量安全风险。15家代表性企业发言，报告本企业的风险排查情况、分析原因，并提出风险防控措施。

　　会议部署了下一阶段工作并提出要求，一是切实落实企业主体责任，按照《中华人民共和国药品管理法》规定履行上市许可持有人相关义务。二是加强对购进药材的管理，特别是贵细药材、价格异常上涨药材。三是严禁外购饮片成品或半成品直接分装。四是要进一步开展自查自纠，深入排查安全隐患。会议强调，要充分认清当前中药饮片的监管形势，遵纪守法、合法合规生产，确保中药饮片质量安全。

　　省局相关处室、直属单位负责同志，部分中药饮片、配方颗粒生产企业有关负责人等50余人参会。（省局中药监管处供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/3/11/art_35104_4810309.html
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