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省药监局到药品生产企业调研

时间:2024-03-15 来源:陕西省市场监督管理局作者:佚名

　　3月13日上午，省药监局党组成员、副局长张平带领药品生产处相关同志，前往陕西一方平康制药有限公司调研中药配方颗粒相关工作。

　　调研组一行先后来到企业中药饮片和颗粒剂生产车间，详细了解中药配方颗粒生产质量管理情况。召开座谈会，围绕中药配方颗粒行业发展、备案申报及生产质量管理进行交流探讨，听取企业意见建议，现场为企业答疑解惑。

　　张平强调，中药配方颗粒是中药现代化的重要形式，是中药饮片的延伸，工艺标准严，质量要求高。一要落实好企业主体责任，发挥“领头羊”作用，注重从源头把关，积极选用符合GAP要求的中药材，严格按照GMP持续合规进行生产，提升陕西道地药材和“秦药”品牌影响力。二要严格按照法规规定条件和有关要求，充分做好产品备案申报前的评价工作，落实质量管理规定，严防事中、事后监管发生质量问题。三要主动加强与监管部门沟通，对发生的变更要依法依规进行研究评估，切实按程序进行备案或报告。