为全面掌握医疗器械企业经营状况，三门县局通过全面摸排、贴心指导、靠前服务、宣传引导，推动全县医疗器械经营企业高效高质完成2023年度自查工作。截至目前，全县154家第三类医疗器械经营企业和第二类经营备案企业均已提交2023年度自查报告，自查率100%。

　　一是全面摸排，明晰行业底数。对全县医疗器械经营企业进行地毯式、全覆盖排查，形成三门县医疗器械经营企业清单，与省局老审批系统和新审批系统进行对比，查看是否存在备案信息缺失的情况，并及时进行记录增补，确保医疗器械行业底数清、情况明。目前，共发现1家企业存在备案信息缺失的情况，已及时增补。

　　二是贴心指导，确保应报尽报。制作《医疗器械经营企业年度自查报告填报指南》，明确填报步骤、填报要求、填报路径，确保企业应报尽报。同时，畅通电话、微信等多种渠道，第一时间解答企业在填报过程碰到的问题，针对填报有误的情况，及时由专人联系企业进行改正。截至目前，共为医疗器械企业解决问题10余个。

　　三是靠前服务，挤出市场水分。以此次企业自查为契机，全面清理“僵尸企业”，针对不再经营的企业，指导企业通过邮寄的方式，将经营备案凭证寄回行政审批中心进行注销，实现注销“零次跑”，便利企业退出市场。截至目前，共清退“僵尸企业”12家。

　　四是宣传引导，落实主体责任。组织全县医疗器械企业集中开展法律法规贯宣会，对《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》进行深入解读，并发放宣传手册，明晰重要要点，确保各企业严格遵守相关法律法规，落实主体责任。截至目前，共有60余人参与培训。

　　

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