国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。

　　其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自2024年12月1日起实施。

　　《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》（详见附件13-15）为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1）。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

　　比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。

　　

　　附件：1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

　　2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

　　3.急性吸入毒性试验方法

　　4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法

　　5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法

　　6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法

　　7.皮肤吸收体内试验方法

　　8.28天重复剂量经口毒性试验方法

　　9.28天重复剂量吸入毒性试验方法

　　10.90天重复剂量吸入毒性试验方法

　　11.扩展一代生殖发育毒性试验方法

　　12.两代生殖发育毒性试验方法

　　13.化妆品中二噁烷的检验方法

　　14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法

　　15.化妆品中二硫化硒的检验方法

　　

　　

　　国家药监局  

　　2024年3月18日

　　

　　

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件1.doc

　　

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件2.docx

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件3.docx

　　

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件4.doc

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件5.docx

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6.docx

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件7.doc

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8.doc

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件9.doc

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件10.doc

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件11.docx

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件12.docx

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13.doc

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件14.docx

　　国家药品监督管理局2024年第12号通告附件15.docx

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202403/t20240322_9524254.shtml
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