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监管赋能检查助企——市药品审查中心推进京津冀制药工业高质量发展

时间:2024-03-29 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　市药品审查中心跨省跨部门联合检查，提升监管效能，对某企业在沧州医药产业园的8个原料药品种开展“四合一”检查，检查内容包括：GMP符合性检查、药品生产场地变更、药品生产许可变更、首批上市检查等事项。

　　联合检查组成员自觉践行“精准帮企扶企”的监管宗旨，通过组织相关技术和管理人员的座谈和实地查看，深入了解企业在提质升级过程中的实际需求，研究分析当前存在亟待解决的问题。

　　联合检查组多措并举，从不同专业视角积极出谋划策，共同助力和引导企业进入良性发展轨道。首先是加强沟通谋划，协调组织安排检查力量；其次做好核查方案及出行预案，提前研判生产过程中风险点，部署检查重点；再次严格落实核查要点，对标对表完成全要素检查，现场对存在的问题提出整改意见，并督促企业在规定时限予以整改落实。

　　药品审查中心将以此为契机，严格落实国家药监局、北京市药监局的相关文件要求，持续加强对药品异地生产企业监管，创新方式方法，优化检查流程，强化服务意识，更好地为促进京津冀协同地区的药品生产安全贡献力量。

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原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436393935/index.html
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