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为进一步加强药品质量监督管理,保障人民群众用药安全,充分发挥药品抽检在发现质量问题及风险中的作用,普陀区局结合辖区实际,周密部署2024年度药品抽检工作。截至目前,已对1家海岛卫生院、2家单体药店完成药品抽样6批次。
一是科学谋划,突出重点抽检。结合历年来的药品监管及抽样结果数据,明确抽样目标和重点领域,以往年不合格药品为抽样重点,并结合市场上销售量大、使用频次高、群众关注度高的药品,进行统筹抽样,突出抽检的靶向性和针对性,提升重点药品的抽检覆盖率,确保对风险系数大的药品做到全面监管。
二是抽检结合,提升监管效能。开展药品抽检工作的同时,要求抽检人员同步完成对抽检单位的日常检查,对药品进购、验收、贮存、销售等环节开展全链条检查工作,形成多维度、全方位的监管,做到“一次上门、全面体检”,减少上门打扰企业次数,提升监管效能,压实经营企业主体责任落实到位。
三是闭环处置,形成高压态势。注重抽检与稽查相结合,对抽检过程中当场发现的违法行为及药品检测不合格情况及时进行处置,科室密切保持与分局稽查条线的对接,形成问题药品处置闭环机制,建立抽样检测、发现问题、处置问题的有效衔接,加强对违法违规行为的处罚力度,力争达到“办理一起案件,查处一家企业,规范一个行业”的效果,切实保障人民群众的用药安全。
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