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为深化落实市药监局“深化拓展年”工作要求，进一步加强本市医疗器械检查员队伍能力建设，3月27日，市药监局举办了2024年第一期医疗器械检查员教学培训基地实训班，市药监局各分局、相关事业单位医疗器械检查员共计14人参加了培训。
此次培训，市药监局结合全市骨科植入物生产企业较多、集采中选骨科植入物较为集中的实际，结合检查员分层培训，进一步拓展培训深度，聚焦骨科植入物生产中的采购、清洗确认以及灭菌工艺验证等重点环节，组织医疗器械中高级检查员深入北京市医疗器械检查员教学培训基地之一的北京蒙太因医疗器械有限公司进行实地培训。
在培训中，企业结合产品特点和生产实际，深入细致地讲解、展示了有关重点控制环节的管理流程、关键参数和注意事项，参训人员结合日常监管实际与企业人员进行了充分的沟通和交流。参训的检查员纷纷表示，此次培训授课内容紧贴监管实际，通过理论教学和现场实操，进一步加深对骨科植入物产品质量安全监管的理解和掌握，有助于提升检查员的实战能力。
下一步，市药监局将持续加强医疗器械检查员队伍建设，结合监管工作重点，科学设置培训内容，探索开展检查员分级培训，不断强化检查员业务能力建设，更好地护航北京市医疗器械产业高质量发展。
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