2024年4月1日，国家药品监督管理局关于将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入第三类射频类美容仪监管的新规生效，为切实保障人民群众用械安全，桐乡市局聚焦医美热品——热玛吉、热提拉（或称热拉提）等射频美容仪，强化其生产、经营使用、网络销售等重要环节监管，不断推进射频类美容仪管理规范。

　　一是突出自查提升，推动主体责任落实。指导督促辖区内射频类美容仪生产、经营、使用单位开展风险隐患自查，并组织疫情防控射频类美容仪生产经营企业签订质量安全承诺书，切实履行主体责任，确保自查自纠工作部署到位、责任到位、落实到位。

　　二是突出风险防控，推动安全隐患治理。以风险防控为抓手，加强日常巡查、飞行检查、监督抽检、不良事件监测及线上监管等多种监管手段融合，重点聚焦射频类美容仪经营、网络销售等环节，开展全覆盖“拉网式”排查治理。对存在问题的单位，要求对发现的问题逐一采取有效措施进行整改，及时上报整改报告，并对整改落实情况进行跟踪检查和回头看，强化闭环管理，巩固隐患排查治理工作成果，确保取得成效。

　　三是突出常态宣传，推动社会共治联动。探索建立美容仪安全宣传教育工作新机制，推进宣传教育工作常态化。加强与卫健、医保、公安等部门的工作联动，组织开展射频类美容仪科普宣传和法规宣贯等宣传服务活动，提高公众用械安全意识和消费维权意识，提高自我保护能力，营造全社会关注射频类美容仪安全的良好氛围。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/9/art_1228989352_58936070.html
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