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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,安徽宏方药业有限公司申请新增生产范围合并上市前药品GMP符合性检查,我局于2024年3月8日-3月10日依申请对安徽宏方药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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