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省药监局召开2024年第一季度医疗器械监管风险会商会

时间:2024-04-20 来源:陕西省市场监督管理局作者:佚名

　　4月15日，省药监局组织召开2024年第一季度医疗器械监管风险会商会。省局二级巡视员王志宏出席并讲话。

　　会上，省局器械处、监督处和省器检院、省审评中心、省监测中心、省检查中心相关负责人，围绕第一季度医疗器械监督抽检、监督检查、网络交易监测、不良事件监测、投诉举报、审评审批等情况，开展风险会商研判处置，研究制定风险防控措施。

　　会议要求

　　一是要坚持阶段性和持续性问题导向，让监管跑着风险前面，提升风险会商质效；二是要研判风险背后的深层次原因，聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置，夯实企业质量安全主体责任，结合产品风险延伸排查行政风险；三是要加强风险的分析与评估，对面上和系统性问题，从制度上、机制上不断完善防控机制，提升医疗器械监管精准性和规范化水平。

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/48814.htm
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