第一分局“三化”措施排查处置药品生产质量安全风险-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

第一分局“三化”措施排查处置药品生产质量安全风险

时间:2024-05-09 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　今年以来，第一分局持续推进药品安全巩固提升行动，围绕防范风险，聚焦突出问题和薄弱环节，动态完善风险台账，常态提示风险信号，持续推进主动排查、预防为主的监管，全力避免事后查处、被动救火式监管。

　　一是清单化建立风险台账。在省局印发风险清单的基础上，建立分局2023年度药品/中药饮片生产质量安全风险点台账，按照企业和品种，梳理相应风险点，明确监管措施，确保挂账销号、闭环处置。

　　二是常态化提示风险信号。2023年以来，第一分局定期将各企业涉及的风险点，通过综合监管平台分解至各企业，明确企业排查处置要求，例举企业风险防范的具体方法，常态化提示企业对标对表开展风险识别和处置；根据日常检查发现的常见缺陷和典型问题，及时通过监管工作群、提示函、宣贯会等方式，督促企业识别并处置风险，完善有关制度体系。

　　三是精细化审核处置措施。明确企业风险点排查处置期限，定期收集审核企业排查处置报告、自查自改报告等，督促企业切实完成整改；日常监管中，重点关注有关企业、有关品种的风险点排查处置情况，监督企业完善季度风险研判制度，及时采取风险防控措施，不断压实企业药品质量安全主体责任。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122296961.html
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