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近日,省药监局召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会,梳理今年以来医疗器械监管工作中发现的问题和风险,研讨相应的防控措施,部署下一阶段医疗器械质量安全监管重点任务。
会上,省局相关处室和直属单位代表围绕第一季度医疗器械审评审批、案件查办、监督抽检、监督检查、不良事件监测、投诉举报和舆情监测等工作中发现的风险信息和防控处置进行研讨,并形成风险清单和处置措施。会议部署2024年医疗器械生产监管工作计划,明确了今年医疗器械质量安全监管重点任务:一是突出“四清”专项行动,紧盯各领域重点环节、重点品种、重点区域,各部门精准施治、靶向发力,切实落实医疗器械风险管理,强化对医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性,持续加大对违法违规行为的查处力度,对各类问题线索坚持深挖细查、一查到底,全面提升我省医疗器械质量安全保障水平。二是严格落实职责分工,认真落实《2024年医疗器械监管业务工作计划》《福建省医疗器械生产监督管理办法(试行)》《2024年医疗器械生产监管工作计划》《关于持续推进相关领域医疗器械监管工作的通知》等文件要求,持续推进各项监管任务有效落实;三是加强各级工作联动,进一步落实跨区域跨层级协同监管机制,强化统筹协调、协作配合和信息沟通,一体化推进医疗器械监管各项工作;四是提升服务产业水平,贯彻落实《省局进一步优化服务推进医药产业高质量发展23条措施》,推进海峡两岸医疗器械产业融合政策落地实施,结合职能鼓励创新,促进我省医疗器械产业优化升级和高质量发展。
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