持有人（生产企业）名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　福建省福抗药业股份有限公司

　　福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

　　无菌原料药［头孢美唑钠（冻干粉）］1号生产线、原料药（无菌原料药盐酸金霉素）2号生产线、粉针剂1号生产线

　　2023年7月18日-7月21日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　福建南少林药业有限公司

　　福建省福清市石竹街道福政路10号

　　大容量注射剂三层共挤输液用袋生产线、小容量注射剂生产线（非最终灭菌；含抗肿瘤药）

　　2023年7月6日-7月9日上午

　　依职责GMP符合性检查

　　基本符合

　　福建汇天生物药业有限公司

　　福建省三明市三元区台江路46号

　　小容量注射剂车间注射剂一号线、小容量注射剂车间注射剂二号线

　　2023年7月19日-22日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　福建天泉药业股份有限公司

　　福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号

　　大容量注射剂（玻璃输液瓶、五层共挤输液用袋、三层共挤输液用膜（1）制袋）、小容量注射剂

　　2023年8月9日-8月12日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

　　福建省柘荣县制药工业路1号

　　冻干粉针剂生产线、粉针剂生产线、无菌原料药生产线

　　2023年8月2日-8月5日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合