持有人（生产企业）名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　福建省三明天泰制药有限公司

　　福建省沙县凤岗街道新城东路138号

　　眼膏剂生产线

　　2023年4月19日-4月21日

　　依职责GMP符合性检查

　　基本符合

　　金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

　　福州市金山开发区金塘路1号

　　小容量注射剂安瓿生产线

　　2023年6月12日下午-15日中午

　　依职责GMP符合性检查

　　基本符合

　　福建太平洋制药有限公司

　　福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号1-3栋（1-3号楼）

　　大容量注射剂一号线（250mL、500mL）、大容量注射剂二号线（100mL）

　　2023年5月19日-5月21日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　福建盛迪医药有限公司

　　厦门市海沧区翁角路308号54号楼和6号楼[一层（5238m2）、二层（6676.7m2）]

　　大容量注射剂101车间生产线

　　2023年5月31日-6月2日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　福州海王福药制药有限公司

　　福州市晋安区鼓山镇中下279号

　　小容量注射剂2号线（最终灭菌）、小容量注射剂3号线（最终灭菌）、小容量注射剂抗肿瘤线（非最终灭菌）、大容量注射剂玻瓶2号线（最终灭菌）、大容量注射剂玻瓶3号线（最终灭菌）、大容量注射剂软袋3号线（最终灭菌）

　　2023年5月31日-6月3日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　福建古田药业有限公司

　　福建省宁德市古田县城东北路1号

　　小容量注射剂车间(不含激素类、不含第一类精神药品）注射剂1号线、2号线、3号线

　　2023年6月5日下午-7日上午

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　福建麝珠明股份有限公司

　　福州市仓山区白湖亭高仕路3号

　　滴眼剂（含中药前处理、中药提取）生产线

　　2023年05月24日-5月26日

　　依职责GMP符合性检查

　　基本符合

　　福建省山河药业有限公司

　　福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号

　　冻干粉针剂生产线（注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架）

　　2023年4月25日-4月27日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合

　　厦门力卓药业有限公司

　　厦门市集美区锦亭北路55号

　　体内诊断试剂[冻干粉针剂（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）]

　　2023年5月26日-5月28日

　　依职责GMP符合性检查

　　基本符合

　　福建安迪科正电子技术有限公司

　　福建省福州市长乐区湖南镇湖滨村鹏程路57号

　　体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液）

　　2023年6月7日-6月8日

　　依职责GMP符合性检查

　　符合