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近日,厦门药品稽查办组织医疗器械、化妆品、行政许可等方面技术骨干,前往厦门瑞聚医学科技有限公司开展帮扶指导。
厦门瑞聚医学科技有限公司是我省首家通过数字化应用开发再生医学生物材料的国家高新技术企业,近期将同步启动三类医疗器械、二类医疗器械注册和化妆品备案生产项目,在厂房规划、研发和临床试验上存在困惑和瓶颈。厦门药品稽查办获悉后,第一时间主动靠前服务,针对性解读我省相应产品支持政策,现场“把脉问诊开方”,寻根问源,对症下药。
今年以来,厦门药品稽查办结合监管职能,依托海沧服务工作站,积极开展省局促进医药产业高质量发展23条措施和国家支持福建探索海峡两岸融合发展政策的宣贯,常态化组织技术骨干深入企业,对企业在产品研发与上市、厂房设施建设、停产后再生产等过程中存在的问题进行指导帮扶,已提供政策咨询21家次,深入企业指导25家次。
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