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中国食品药品网丨贵州举办药品上市许可持有人药物警戒培训

时间:2024-06-20 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　中国食品药品网讯 6月13日，贵州省药品评价中心在贵阳市举办2024年度贵州省药品上市许可持有人药物警戒培训。此次培训旨在贯彻落实《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP），指导药品上市许可持有人（以下简称持有人）建立符合企业规模和特点的药物警戒体系，确保贵州省内持有人规范开展药物警戒活动。

　　据悉，在培训过程中，贵州省药品评价中心相关专家分别作了题为“持有人药物警戒活动的质量管理”“定期安全性更新报告（PSUR) 撰写情况及存在问题”的专题授课，围绕持有人实施GVP工作中的基本要求进行详细解读，并介绍了贵州省PSUR的上报情况，同时还结合贵州省近几年药物警戒常规检查过程中持有人集中存在的突出问题，对定期安全性更新报告（PSUR）的撰写要求与难点开展了教学。

　　在培训的沙龙环节，贵州省药品评价中心的相关专家就持有人提出的在日常开展药物警戒工作中遇到的问题和困难进行了逐一解答。

　　据悉，贵州省100余家药品制剂生产企业负责药物警戒工作的相关人员共计200余人参加培训。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/mtjj/202406/t20240620_84893050.html
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