省药监局第二检查分局开展药品生产企业现场教学活动-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 省局召开2023年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议
下一篇: 全省药品监管工作座谈会召开

省药监局第二检查分局开展药品生产企业现场教学活动

时间:2023-08-13 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为扎实推进主题教育，不断加强能力建设，强化岗位练兵，做到学习成果与实践工作有效融合，8月9日，省药监局第二检查分局邀请国家级和省级检查员赴山西仟源医药集团股份有限公司，就药品生产企业监督检查开展现场教学。

　　现场教学按照《药品生产质量管理规范》要求，以药品注册标准、生产工艺、操作规程、岗位职责等为主线，从生产指令、物料转运到生产过程、药品包装按工艺流程逐项开展。明确了现场检查的关键环节、岗位要求、主要风险点以及日常监管措施，做到清环境、明设备、重工艺、严标准、把原料、按程序、控质量。

　　参加现场教学人员细心聆听，相互交流，认真记录，真正做到了学有所知，学有所获。大家一致认为，开展现场监督检查工作要做到：一要依法依规按注册标准开展检查；二要围绕生产流程，抓关键点开展检查；三要做好现场岗位操作的监督检查，切实规范企业生产行为，有效防范药品质量安全风险。（卫春峰）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202308/t20230811_9105327.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------